Amnionhártya és sebkezelés

A Transparency Market Research (India-USA) nevű piackutató cég nemrégiben egy áttekintést tett közzé a meglehetősen hosszú, Amniotic Membrane Market (Product: Cryopreserved Amniotic Membrane, Lyophilization Amniotic Membrane; Application: Surgical Wounds, Ophthalmology, Others; End User: Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, Specialized Clinics, Research Centers & Laboratories) - Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2019 – 2027 (kb. „Amniohártyák piaca (termék: kriokonzervált amnionhártya, liofilizációs amnionhártya; alkalmazás: műtéti sebek, szemészet, egyéb; végfelhasználó: kórházak, ambuláns sebészeti központok, specializált klinikák, kutatóközpontok és laboratóriumok) - Globális ipari elemzés, méret, részesedés, növekedés, Trendek és előrejelzések, 2019 – 2027”) címmel.

De mi is ez az amnionhártya (amniotic membrane - AM), s milyen kapcsolata van a sebkezeléssel? A magzatvíz (liquor amnii) egy semleges vegyhatású, színtelen folyadék, amelyet a magzatburok belső rétege (amnion) és a köldökzsinór választ ki. Az AM egy vékony szövet, amely a placenta magzati oldalát fedi le. Az emberi AM-t több mint 100 éve használják bioanyagként a különféle szövetek műtéti rekonstrukciójához, mivel elősegíti a sebgyógyulást.

Mint ahogy Kathrin E. Davis (Dallas, USA) és munkatársai a múlt héten, 2020. augusztus 21-én publikált cikkükben (International Wound Journal) is megállapították: az átfogó kezelés részeként az emberi AM-t széles körben alkalmazták a diabéteszes lábfekélyek (DFU), égési sérülések, dermatológiai rendellenességek és a szemfelület rekonstrukciójának kezelésében.

Miért érdemes az amnionhártyát használni a sebkezelésben?

A fejlett sebkezelési módszerek közül az AM-ek járnak a legtöbb előnnyel, a legszélesebb feltételek között:
- gyorsított epithelializáció
- a fibrózis megelőzése
- fájdalomcsillapítás
- fokozott graft-tolerancia

Az AM előnyei a sebkezelésben:
- költséghatékony
- széles körben elérhető
- könnyen elkészíthető

Az amnionhártya két elsődleges típusa:
- a kriokonzervált (krioprezerválás, mélyhűtve konzerválás)
- és a liofilizációs (fagyasztva szárított)

A legtöbb ilyen termék elkészítésénél dehidrációs módszereket alkalmaznak, amelyek nem teszik szükségessé, hogy fagyasztóban tárolják vagy megolvasszák a klinikán történő alkalmazás előtt. Az AM szövetek biológiai aktivitása összetevőinek megőrzésétől függ, beleértve az extracelluláris mátrixot, a növekedési faktorokat és az életképes sejteket. A kriokonzervált AM megtartja ezeket az életképes komponenseket, és nagyobb gyulladásgátló, antioxidáns, angiogén és kemoatraktív aktivitással rendelkezik, mint a devitalizált AM.

A hivatkozott Davis-cikknél alig egy nappal korábban, augusztus 20-án jelent meg Kazem Hajmohammadi (Urmia, Irán) és munkatársainak tanulmánya a Journal of Medical Case Reports folyóiratban. A fejbőr-nekrózis elleni küzdelemről szóló esettanulmányukban megállítják, hogy a maggot debridement terápia, a negatívnyomásos sebkezelés és az AM-es graft kombinációjának 7 hónapos kombinációs alkalmazása hatásosnak bizonyult a nem gyógyuló nekrotikus sebek kezelésében. Az irodalmi áttekintést hosszasan lehetne folytatni.

A globális AM-piac növekedése annak tulajdonítható, hogy növekszik a traumás, égési sérüléses és más véletlen esetek száma, amikor ezek a termékek felhasználhatók sebkezelésre. A bevezetőben említett piackutató cég szerint az iparág árbevétele 2018-ban 980 millió USD körüli volt, és az előrejelzések szerint 2019-2027 között évente átlagosan mintegy 10%-kal fog bővülni. A legnagyobb felhasználónak Észak-Amerika számít, amiben az előbbi tényezőkön kívül a fejlett egészségügyi infrastruktúra és a vezető vállalatok jelenléte is szerepet játszik.

Az utóbbi időben számos ortopédiai- és sebkezelő gyógyszer megkapta az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer engedélyeztetési Hivatal, az FDA jóváhagyását, és több van preklinikai és klinikai stádiumban jelenleg. Az AM-ek, valamint hám- és mezenchimális őssejtjeik megfelelő forrást jelentenek a regeneratív orvosláshoz és a bőrszövet-készítéshez. A széleskörű elfogadottság érdekében több vállalat is befektet e területbe.

A legjelentősebb piaci szereplők: Amnio Technology LLC, Katena Products Inc., MiMedx, Skye Biologics Inc., Integra LifeSciences, Applied Biologics, Human Regenerative Technologies LLC, Tissue Tech, Osiris Therapeutics Inc. és Stryker.